الخبرة والخبرة في الاستماع إلى احتياجاتك
خطوة بخطوة ، يوما بعد يوم
نحن نرافق المريض ، خطوة بخطوة ، في تصميم وبناء الطرف الاصطناعي من خلال خبرة وخبرة الفنيين لدينا ، من خلال تقنيات مبتكرة ، ومواد صديقة للبشرة ومتوافقة حيوياً ، ولكن قبل كل شيء من خلال الاستماع إلى احتياجات الجميع والاهتمام بها.
تم تصميم وتصنيع جميع الأطراف الاصطناعية لدينا داخليًا في مختبرات Procosil ، وهو عامل يضمن التخصيص المطلق للمنتج النهائي.
من الاتصال الأول ، والذي يمكن إجراؤه أيضًا عبر الإنترنت ، سنجري تقييمًا شخصيًا يؤدي إلى اجتماع في مكتبنا للمراحل الفنية والتخصيص ، حتى التسليم.
تكنولوجيا التصميم
الأطراف الاصطناعية لدينا
نحن نصنع أطرافًا اصطناعية من السيليكون مخصصة للغاية من أحدث جيل.
تهدف عملية الإنتاج إلى إنشاء جهاز تعويضي يعيد إنتاج الطرف المقابل بأمانة قدر الإمكان من حيث التشكل والتصبغ وإعادة تكوين الأظافر في الراتنج والتكيف مع الجذع.
هذا ممكن بفضل عمليات النحت الرقمية واليدوية التي تعطي الحياة لقالب مترابط نحصل من خلاله على قفاز سيليكون سلس يتم تلوينه لإعادة إنتاج لون المريض.
عمليات الجودة
الشهادات
نحن نضمن نظام إدارة لحماية المستخدم النهائي ورضاه، من خلال التخطيط والمراقبة والتحسين المستمر للعمليات التشغيلية والدعم، وتصميم وتنفيذ نظام إدارة الجودة كوسيلة لتحقيق الأهداف، وفقًا لمعيار InterCert ISO 13485 :2016 اللائحة.
نحن ملتزمون بالتساوي مع لائحة الاتحاد الأوروبي 2017/745 MDR المتعلقة بالأجهزة الطبية.
يتم اختيار المواد الخام لدينا بعناية: وقد اجتازت الأخيرة اختبارات التوافق الحيوي والسمية الخلوية، مما أدى إلى الامتثال للوائح InterCert ISO 13485:2016 وISO 10993-5.
من البصمة إلى التسليم
تصميم خاص
يعد الاستماع والحوار جزءًا لا يتجزأ من كل خطوة من خطوات تصنيع الأطراف الاصطناعية بحيث يمكن للمنتج النهائي الاستجابة على الفور لتوقعات المريض.
بالنسبة لنا ، فإن تصنيع الطرف الاصطناعي ليس مجرد عملية إنتاج معيارية.
بفضل استخدام التقنيات المبتكرة مثل الماسحات الضوئية ثلاثية الأبعاد والطابعات ثلاثية الأبعاد ووجود طاقم مؤهل يهدف دائمًا إلى الاستماع إلى الاحتياجات ، سيتمكن المريض من المشاركة بنشاط في إنشاء المنتج النهائي.
يمكن في الواقع تحديد جميع مراحل التخصيص معًا ، في محاولة للجمع بين أفضل الحلول من حيث الجماليات والوظائف.
BionIT Labs هي شركة إيطالية متخصصة في مجال التكنولوجيا الطبية تعمل في مجال التكامل بين الإنسان والآلة وتطبق تكنولوجيا المعلومات على الأجهزة الإلكترونية بهدف ”تحويل الإعاقة إلى إمكانيات جديدة“.
تآزر ممتاز
تشابك مثالي بين الكفاءات حيث يعتبر المعهد الإيطالي للتكنولوجيا مركزًا متطورًا للبحث العلمي من أجل التحسين المستمر لليد الروبوتية، وشركة QbRobotics كمصنع لها، وشركة Procosil كمصنع لقفاز السيليكون التجميلي الذي يغطي SoftHand Pro وموزع اليد الروبوتية في أسواقها.
إن اليد الروبوتية SoftHand Pro الجديدة هي ثمرة تعاون بين Istituto Italiano di Tecnologia، وهي مؤسسة تقوم بالبحث العلمي للمصلحة العامة بغرض التطوير التكنولوجي والابتكار العلمي، وشركة QbRobotics، وهي شركة إيطالية للبحث والتطوير تنشط في مجال الروبوتات الصناعية ومنتج للأجهزة المبتكرة التي تطبق تكنولوجيا الروبوتات اللينة، والقادرة على ضمان عملية إنتاج موثوقة للغاية، وشركة Procosil، التي كانت حاضرة في مجال الأطراف الصناعية منذ ما يقرب من 30 عامًا على المستوى الدولي.
مزيج استثنائي يضمن الابتكار والموثوقية والكفاءة في قطاع الأطراف الاصطناعية.
عملية إنتاج البروكوسيل
تصميم وتطوير عملية الإنتاج
تبدأ عملية التطوير بأكملها بورقة التصميم، وأوراق العمل لكل قسم، والفحوصات المتكررة التي تتم بشكل متتابع بين الأقسام، وأخيرًا اختبار المنتج النهائي الذي يتم إجراؤه قبل تسليم المنتج.
تستند عملية الإنتاج لدينا على الركائز التي يوفرها معيار InterCert ISO 13485:2016.
1 - تصميم / بصمة
المرحلة التي تبدأ في إنشاء الطرف الاصطناعي من السيليكون هي أخذ القياسات والانطباعات من خلال استخدام الماسح الضوئي ثلاثي الأبعاد المبتكر ، تليها مرحلة تصميم منتج مهمة ، مدعومة بورقة التصميم النسبية
2 - CAD / CAM
بفضل المسح الضوئي ، يتم بدء مراحل النحت الرقمي من خلال برنامج مخصص يتبعه مهندس الطب الحيوي وبدعم من الطابعات ثلاثية الأبعاد. يؤدي النحت الرقمي إلى عمليات النحت اليدوي.
3 - السيليكون
تم تصنيع قفاز السيليكون الشفاف بفضل القالب المترابط. يتم استخدام سيليكون متوافق حيوياً حاصل على شهادة ISO 10993-5 من شورز مختلفة في هذه المرحلة.
4 - اللون
يقوم الفني المتخصص لدينا بإعادة إنتاج صبغة المريض على القفاز الشفاف مباشرة مع المريض نفسه.
5 - التشطيب
تشهد هذه المرحلة إنشاء أظافر راتنجية يتم قياسها عن طريق إعادة إنتاج شكل ولون المريض أو وفقًا لاحتياجاته وطلباته. يملأ الطرف الاصطناعي وينتهي.
6 - التسليم
تتعلق المرحلة الأخيرة المهمة جدًا بالتسليم ، حيث يقوم الفنيون لدينا بإبلاغ المريض بطرق الصيانة والاستخدام ويتم إصدار وثائق التسليم النسبية وإعلان المطابقة وفقًا لـ MDR 2017/745. في هذه المرحلة ، يتم تجميع نموذج الاختبار الذي يضمن التحكم النهائي في المنتج النهائي.
